Modifica secondaria all'immissione in commercio di medicinale a
denominazione generica per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
      del farmaco 16 novembre 2007). Codice pratica N1B/07/844.
 
   Titolare: Monico S.p.a., via Ponte di Pietra n. 7, Venezia/Mestre.
   Specialita' medicinale: RINGER MONICO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "Soluzione per infusione" flacone 50 ml - A.I.C. n. 030869010;
      "Soluzione per infusione" flacone 100 ml - A.I.C. n. 030869022;
      "Soluzione per infusione" flacone 250 ml - A.I.C. n. 030869034;
      "Soluzione per infusione" flacone 500 ml - A.I.C. n. 030869046;
      "Soluzione per infusione" flacone 1000 ml - A.I.C. n. 030869059;
      "Soluzione per infusione" sacca 50 ml - A.I.C. n. 030869109;
      "Soluzione per infusione" sacca 100 ml - A.I.C. n. 030869111;
      "Soluzione per infusione" sacca 250 ml - A.I.C. n. 030869123;
      "Soluzione per infusione" sacca 500 ml - A.I.C. n. 030869135;
      "Soluzione per infusione" sacca 1000 ml - A.I.C. n. 030869147.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
42.b - modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:
da:  non  congelare  e  non  mettere  in  frigorifero; a: conservare a
temperatura   inferiore  a  25°C  nel  contenitore  ermeticamente
chiuso. Non congelare ne' conservare in frigorifero.
   E'  approvata altresi' la denominazione delle confezioni secondo la
lista dei termini standard della Farmacopea Europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Enrico Monico
 
C-0725203 (A pagamento).