Modifica secondaria all'immissione in commercio di medicinale a
denominazione generica per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
      del farmaco 19 novembre 2007). Codice pratica N1B/07/849.
 
   Titolare: Monico S.p.a., via Ponte di Pietra n. 7, Venezia/Mestre.
   Specialita' medicinale: GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "I soluzione per infusione" flacone 50 ml - A.I.C. n. 030866014;
      "I   soluzione  per  infusione"  flacone  100  ml  -  A.I.C.  n.
030866026;
      "I   soluzione  per  infusione"  flacone  250  ml  -  A.I.C.  n.
030866038;
      "I   soluzione  per  infusione"  flacone  500  ml  -  A.I.C.  n.
030866040;
      "II   soluzione  per  infusione"  flacone  50  ml  -  A.I.C.  n.
030866053;
      "II  soluzione  per  infusione"  flacone  100  ml  -  A.I.C.  n.
030866065;
      "II  soluzione  per  infusione"  flacone  250  ml  -  A.I.C.  n.
030866077;
      "II  soluzione  per  infusione"  flacone  500  ml  -  A.I.C.  n.
030866089;
      "I  soluzione  per  infusione" 50 ml in sacca 100 ml - A.I.C. n.
030866091;
      "I  soluzione  per infusione" 100 ml in sacca 250 ml - A.I.C. n.
030866103;
      "I  soluzione  per infusione" 250 ml in sacca 500 ml - A.I.C. n.
030866115;
      "I  soluzione per infusione" 500 ml in sacca 1000 ml - A.I.C. n.
030866127;
      "II  soluzione  per infusione" 50 ml in sacca 100 ml - A.I.C. n.
0308660139;
      "II  soluzione per infusione" 100 ml in sacca 250 ml - A.I.C. n.
030866141;
      "II  soluzione per infusione" 250 ml in sacca 500 ml - A.I.C. n.
030866154;
      "II soluzione per infusione" 500 ml in sacca 1000 ml - A.I.C. n.
030866166;
      "I  soluzione  per  infusione"  flacone  1000  ml  -  A.I.C.  n.
030866329;
      "II  soluzione  per  infusione"  flacone  1000  ml  -  A.I.C. n.
030866331;
      "I soluzione per infusione" sacca 50 ml - A.I.C. n. 030866343;
      "I soluzione per infusione" sacca 100 ml - A.I.C. n. 030866356;
      "I soluzione per infusione" sacca 250 ml - A.I.C. n. 030866368;
      "I soluzione per infusione" sacca 500 ml - A.I.C. n. 030866370;
      "I soluzione per infusione" sacca 1000 ml - A.I.C. n. 030866382;
      "II soluzione per infusione" sacca 50 ml - A.I.C. n. 030866394;
      "II soluzione per infusione" sacca 100 ml - A.I.C. n. 030866406;
      "II soluzione per infusione" sacca 250 ml - A.I.C. n. 030866418;
      "II soluzione per infusione" sacca 500 ml - A.I.C. n. 030866420;
      "II   soluzione  per  infusione"  sacca  1000  ml  -  A.I.C.  n.
030866432;
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
42.b - modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:
da:  non  congelare  e  non  mettere  in  frigorifero; a: conservare a
temperatura   inferiore  a  25°C  nel  contenitore  ermeticamente
chiuso. Non congelare e non conservare in frigorifero.
   E'  approvata altresi' la denominazione delle confezioni secondo la
lista dei termini standard della Farmacopea Europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Enrico Monico
 
C-0725205 (A pagamento).