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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 legge 24 dicembre 2003, n. 350). Specialita' medicinale: MIRTAZAPINA ETHYPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037802/M. Provvedimento UPC/I/6850/2007 del 12 dicembre 2007, MRP n. SE/H/584/0103/IA/01, Modifica tipo IA n. 7b1 e conseguente 7a: Aggiunta del sito Allpharmed Pharbil Arzneimittel GmbH, 37081 Gottingen, Hildebrandstrasse 12, Germany come sito per il confezionamento primario e secondario. Provvedimento UPC/I/6851/2007 del 12 dicembre 2007, MRP n. SE/H/584/01-03/IA/02, Modifica tipo IA n. 7b1 e conseguente 7a: Aggiunta della Brecon Pharmaceuticals Limited Pharos House, Wye Valley Business park, Brecon Park, Brecon road, Hay-On-Wye, Hereford, Herefordshire HR3 5PG, United Kingdom come sito per il confezionamento primario e secondario. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-0712013 (A pagamento).