Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
             in commercio di un medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: SIMVASTATINA AWP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. 036669/M.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamerito (CE) 1084/2003 (legge
24  dicembre  2003  n.  350):  Provvedimanto  UPC/I/6852/2007  del  12
dicembre  2007  -  MRP n. DE/H/0441/002-004/IA/011 Modifica tipo IA n.
8b2  Aggiunta del seguente sito: Dragenopharm, Apotheker Puschl GmbH &
Co.KG,  Gollstr. 1, 84529 Tittmonig (Germania), come sito responsabile
del rilascio e controllo dei lotti.
   Provvedimento   UPC/I/6833/2007  del  4  dicembre  2007  -  MRP  n.
DE/H/0441/002-004/IB/012 Modifica tipo IB n. 7c e conseguenti 7a e 7b1
Aggiunta  del  seguente  sito:  Dragenopharm,  Apotheker Puschl GmbH &
Co.KG,  Gollstr. 1, 84529 Tittmonig (Germania), come sito responsabile
della  produzione  e del confezionamento primario e secondario eccetto
il rilascio dei lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazio nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-0712018 (A pagamento).