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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano Specialita' medicinale: SIMVASTATINA AWP. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. 036669/M. Modifica apportata ai sensi del regolamerito (CE) 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003 n. 350): Provvedimanto UPC/I/6852/2007 del 12 dicembre 2007 - MRP n. DE/H/0441/002-004/IA/011 Modifica tipo IA n. 8b2 Aggiunta del seguente sito: Dragenopharm, Apotheker Puschl GmbH & Co.KG, Gollstr. 1, 84529 Tittmonig (Germania), come sito responsabile del rilascio e controllo dei lotti. Provvedimento UPC/I/6833/2007 del 4 dicembre 2007 - MRP n. DE/H/0441/002-004/IB/012 Modifica tipo IB n. 7c e conseguenti 7a e 7b1 Aggiunta del seguente sito: Dragenopharm, Apotheker Puschl GmbH & Co.KG, Gollstr. 1, 84529 Tittmonig (Germania), come sito responsabile della produzione e del confezionamento primario e secondario eccetto il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazio nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-0712018 (A pagamento).