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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA 6 dicembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1794bis. Titolare: Proge Medica S.r.l., largo Donegani n. 4/A, Novara. Specialita' medicinale: ECOCILLIN. Confezione e numero di A.I.C.: "100.000.000 UFC Capsule molli vaginali" 6 capsule - A.I.C. n. 035598022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 36.b Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura di altre forme farmaceutiche: Modifica delle dimensioni del contenitore: possibilita' di utilizzare un assemblaggio costituito da blister da 6 capsule molli vaginali (1 blister da 6 capsule molli vaginali) alternativamente a quello costituito da blister da 3 capsule molli vaginali (2 blister da 3 capsule molli vaginali). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Antonella Bonetti S-0712022 (A pagamento).