Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA 6
           dicembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1794bis.
 
   Titolare: Proge Medica S.r.l., largo Donegani n. 4/A, Novara.
   Specialita' medicinale: ECOCILLIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100.000.000  UFC  Capsule molli vaginali" 6 capsule - A.I.C. n.
035598022.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
36.b  Modifica  della forma o delle dimensioni del contenitore o della
chiusura  di  altre forme farmaceutiche: Modifica delle dimensioni del
contenitore:  possibilita' di utilizzare un assemblaggio costituito da
blister  da  6  capsule  molli  vaginali (1 blister da 6 capsule molli
vaginali) alternativamente a quello costituito da blister da 3 capsule
molli vaginali (2 blister da 3 capsule molli vaginali).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                      dott.ssa Antonella Bonetti
 
S-0712022 (A pagamento).