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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 19 novembre 2007). Codice pratica n. N1B/07/820. Titolare A.I.C.: Merz Pharma Italia S.r.l., via Turati n. 16, 20121 Milano. Specialita' medicinale: DROLANIN. Confezione e numero di A.I.C.: "1% gel" tubo 10 g - A.I.C. n. 024406023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 7a, 7.b.2, 7c, 8.b.2: Sostituzione dell'officina di produzione "Farmila Farmaceutici Milano S.p.a., via E. Fermi n. 50, 20019 Settimo Milanese (MI)" con "Merz Pharma GmbH & Co. KgaA, Ludwigstrasse 22, 64354 Reinheim, Germany" per le fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. E' approvata altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Nadia Peviani C-0725386 (A pagamento).