Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica n.
                             N1A/07/850.
 
   Titolare: Istituto Ganassini S.p.a. di Ricerche Biochimiche, via P.
Gaggia n. 16, 20139, Milano.
   Specialita' medicinale: GANAZOLO.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1  mg/ml  soluzione vaginale" 5 flaconi da 150 ml + 5 cannule -
A.I.C. n. 033340050.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: Modifica
32.a.:  "Aumento della dimensione dei lotti del prodotto finito fino a
10  volte  la  dimensione originale approvata: da 5.000 litri a 10.000
litri".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

                      Il legale rappresentante:
                 dott. Domenico Ganassini di Camerati
 
C-0725388 (A pagamento).