Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica n. N1A/07/850. Titolare: Istituto Ganassini S.p.a. di Ricerche Biochimiche, via P. Gaggia n. 16, 20139, Milano. Specialita' medicinale: GANAZOLO. Confezione e numero di A.I.C.: "1 mg/ml soluzione vaginale" 5 flaconi da 150 ml + 5 cannule - A.I.C. n. 033340050. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: Modifica 32.a.: "Aumento della dimensione dei lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale approvata: da 5.000 litri a 10.000 litri". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il legale rappresentante: dott. Domenico Ganassini di Camerati C-0725388 (A pagamento).