Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 13 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/2090.
 
   Titolare: PH&T S.p.a., via Ariosto n. 34, 20145 Milano.
   Specialita' medicinale: SOMATOSTATINA PH&T.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250  mcg/2  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1
flacone + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 033134014;
      "3  mg/2  ml  polvere  e  solvente  per soluzione iniettabile" 1
flacone + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 033134026.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento  e  controllo  (tranne  test  pirogeni) e
rilascio  lotti  da  Istituto  Biochimico Pavese Pharma S.p.a. a Hikma
Italia S.p.a.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Giancarlo Falce
 
C-0725403 (A pagamento).