Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 19 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1843.
 
   Titolare:  Farmila-Thea  Farmaceutici  S.p.a.,  via E. Fermi n. 50,
Settimo Milanese (MI).
   Specialita' medicinale: BIORINIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,05%  +  0,1% spray nasale, sospensione" flacone nebulizzatore
da 10 ml - A.I.C. n. 019133038.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento (CE) 1084/2003: 33.
Modifica minore della produzione del prodotto finito:
      da:  Dissoluzione  del  Benzalconio cloruro con la soluzione dei
Sali e della Tetrizolina cloridrato e successiva miscelazione;
      a:  Fase  C + Fase D: predissoluzione del Benzalconio cloruro in
acqua  depurata  e  miscelazione  alla  soluzione  dei  Sali  e  della
Tetrizolina cloridrato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Rocco Cassandri
 
M-071861 (A pagamento).