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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Ministero della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza - Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003) Cod. pratiche: N1A/07/1795 Prot. n. 125075, N1A/07/1030 Prot. n. 126129 del 6 e del 10 dicembre 2007. Specialita' medicinale: "PERIDON". Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg compresse rivestite, 30 compresse - A.I.C. n. 024309039; adulti 60 mg supposte, 6 supposte - A.I.C. n. 024309041; bambini 30 mg supposte, 6 supposte - A.I.C. n. 024309066; 10 mg granulato effervescente, 30 bustine - A.I.C. n. 024309130; 1 mg/ml sospensione orale, flacone da 200 ml - A.I.C. n. 024309142; 20 mg compresse rivestite, 20 compresse - A.I.C. n. 024309155; 20 mg granulato effervescente, 20 bustine - A.I.C. n. 024309167. Modifica: 15.b.2 Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea (CEP n. R1-CEP 1997-094-Rev01) relativo al principio attivo: Domperidone da parte del nuovo Produttore S.r.l. Krishna Pharmaceuticals Limited, C-4 Main Road, Ida, Uppal, 500 039 Hyderabad, Andhra Pradesh, India. Modifica: 15.a Presentazione del certificate di idoneita' della Farmacopea europea (CEP n. R1-CEP 1996-069-Rev04) relativo al principio attivo: Domperidone da parte del produttore gia' approvato Janssen Pharmaceutica NV, Janssen Pharmaceutica NV, Janssen Pharmaceuticalaan 3, 2440 Geel, Belgio Janssen Pharmaceutical Ltd, Little Island, County Cork, Irlanda. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: William James Garrow S-0712075 (A pagamento).