Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
                  del farmaco del 14 dicembre 2007).
 
   Titolare: Kedrion S.p.a. 55020 Castelvecchio Pascoli, Lucca.
   Specialita' medicinale: PLASBUMIN.
      Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20%  soluzione  per  infusione"  flacone  50  ml  -  A.I.C.  n.
028989046;
      "20%  soluzione  per  infusione"  flacone  100  ml  -  A.I.C. n.
028989059.
   Codice pratica: N1A/07/2156.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore  responsabile del
rilascio  dei  lotti  (escluso  il  controllo lotti) modifica del sito
responsabile  del  rilascio  del  lotto:  da: Bayer Biologicals S.r.l.
viale  Certosa n. 130, 20156 Milano, a: Talecris Biotherapeutics GmbH,
Lyoner Strasse 15, 60528 Frankfurt, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                         dott.ssa Paola Berti
 
S-0712169 (A pagamento).