Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 14 dicembre 2007). Titolare: Kedrion S.p.a. 55020 Castelvecchio Pascoli, Lucca. Specialita' medicinale: PLASBUMIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20% soluzione per infusione" flacone 50 ml - A.I.C. n. 028989046; "20% soluzione per infusione" flacone 100 ml - A.I.C. n. 028989059. Codice pratica: N1A/07/2156. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo lotti) modifica del sito responsabile del rilascio del lotto: da: Bayer Biologicals S.r.l. viale Certosa n. 130, 20156 Milano, a: Talecris Biotherapeutics GmbH, Lyoner Strasse 15, 60528 Frankfurt, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti S-0712169 (A pagamento).