Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 10 dicembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/2264.
 
   Titolare: Italfarmaco S.p.a. viale F. Testi n. 330, 20126 Milano.
   Specialita' medicinale FOLIDEX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "400 mcg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 036345015.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
15.a.  Presentazione  di  un  certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore attualmente
approvato.
   Trattasi  della presentazione di un CEP aggiornato per il principio
attivo acido folico:
      da: Certificate n. R1-CEP 1996-045-Rev 01:
        Holder:  DSM  Nutritional Products Ltd Wurmisweg 576 CH - 4303
Kaiseraugst;
        Site  of production: DSM Nutritional Products Ltd Hauptstrasse
4 CH-4334 Sissein;
      a: Certificate n. R1-CEP 1996-045-Rev 02:
        Holder:  DSM  Nutritional  Products  Ltd  Wurmisweg  576, 4303
Kaiseraugst;
        Site  of production: DSM Nutritional Products Ltd Hauptstrasse
4 CH-4334 Sissein.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in oggetto.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Alessandro Porcu
 
C-0825677 (A pagamento).