Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/120851
             del 28 novembre 2007). Pratica N1B/07/1808.
 
   Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, IT,
20158 Milano.
   Specialita' medicinale: PLASIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "4  mg/ml  gocce  orali,  soluzione",  flacone 20 ml - A.I.C. n.
020766034.
   Modifica  apportata  secondo  regolamento CE n. 1084/2003: n. 7.c +
8.a  -  Autorizzazione  ad effettuare la produzione ed i controlli dei
lotti   anche   presso   l'officina:  A.  Nattermann  &  Cie.  Gmbh  -
Nattermannallee 1-D 50829 Cologne.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 18 dicembre 2007

                        Gruppo Lepetit S.r.l.:
                            Daniela Lecchi
 
C-0825852 (A pagamento).