MEDA PHARMA - S.p.a. Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00846530152

(GU Parte Seconda n.1 del 3-1-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
             italiana del farmaco dell'8 novembre 2007).
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Specialita' medicinale: CIBACEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg  compresse  rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n.
027516020;
      "5  mg  compresse  rivestite  con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027516032.
   Codice pratica: N1B/07/1522.
   Modifica  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003: Tipo 7.a,
7.b.1, 7.c, 8.b.2: sostituzione di un'officina responsabile delle fasi
di  produzione,  confezionamento, i controlli e il rilascio dei lotti:
da Novartis Farma S.p.a., viale Provinciale Schito n. 131, 80058 Torre
Annunziata  (NA),  Italia a Meda Manufacturing GmbH, Neurather Ring 1,
DE-51063 Koln, Germany.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
M-081884 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.