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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 novembre 2007). Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. Specialita' medicinale: CIBACEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 027516020; "5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 027516032. Codice pratica: N1B/07/1522. Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 7.a, 7.b.1, 7.c, 8.b.2: sostituzione di un'officina responsabile delle fasi di produzione, confezionamento, i controlli e il rilascio dei lotti: da Novartis Farma S.p.a., viale Provinciale Schito n. 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italia a Meda Manufacturing GmbH, Neurather Ring 1, DE-51063 Koln, Germany. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Francesco Matrisciano M-081884 (A pagamento).