Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
             italiana del farmaco dell'8 novembre 2007).
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Specialita' medicinale: CIBADREX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg  +  6.25  mg  cpr  rivestite con film" 14 cpr - A.I.C. n.
028037012;
      "10  mg  +  12.5  mg  cpr rivestite con film" 14 cpr - A.I.C. n.
028037024;
      "20  mg  +  25  mg  cpr  rivestite  con film" 14 cpr - A.I.C. n.
028037036;
      "10  mg  +  12.5  mg  cpr rivestite con film" 28 cpr - A.I.C. n.
028037048.
   Codice pratica: N1B/07/1620.
   Modifica  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003: Tipo 7.a,
7.b.1,  7.c, 8.b.2: sostituzione di produzione "Novartis Farmace'utica
S.A., Ronda de Santa Maria 158, 08210 Barbera' de Valle's (Barcelona)"
con  "Meda  Manufacturing  GmbH,  Neurather  Ring  1,  DE-51063  Koln,
Germania"   per   le   fasi   di   produzione   completa,  incluso  di
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
M-081885 (A pagamento).