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Titolare: Paolo Gobbi Frattini; via Stelvio n. 12, 23035 Sondalo (SO), codice fiscale GBBPGS59A01L175O. Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Notifica dell'Agenzia italiana del farmaco: AIFA. A.I.C./114264 del 13 novembre 2007, codice pratica N1A/07/2007; AIFA A.I.C./114316 del 13 novembre 2007, codice pratica N1A/07/2002; AIFA A.I.C./114262 del 13 novembre 2007, codice pratica N1A/07/2006; AIFA A.I.C./114266 del 13 novembre 2007, codice pratica N1A/07/2003. Titolare: Gobbi Frattini, via Stelvio n. 12, 23035 Sondalo (SO). Specialita' medicinale: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE. Confezione e numero di A.I.C.: da 2.000 ml - A.I.C. n. 031532082. Specialita' medicinale: SODIO CLORURO 0,9%. Confezioni e numeri di A.I.C.: da 1.000 ml - A.I.C. n. 031570157; da 2.000 ml - A.I.C. n. 031570171; da 250 ml - A.I.C. n. 031570132. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35). Modifica: eliminazione di un'officina responsabile della preparazione della soluzione, riempimento, confezionamento secondario, sterilizzazione, packaging finale e rilascio dei lotti: Gambro Dasco S.p.a.: da: produzione presso: ACS Dobfar Info SA, Gambro Dasco S.p.a., Industria Farmaceutica Galenica Senese, Ipra S.p.a., Pierrel Medical Care S.p.a.; a: produzione presso: ACS Dobfar Info SA, Industria Farmaceutica Galenica Senese, Ipra S.p.a., Pierrel Medical Care S.p.a. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La modifica decorre dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente altresi' che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il titolare: Paolo Gobbi Frattini C-08178 (A pagamento).