Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 14 dicembre 2007). Codice pratica: n.
                             N1B/07/2084.
 
   Titolare:  Abiogen  Pharma  S.p.a.,  via  Meucci n. 36, Ospedaletto
(PI).
   Specialita' medicinale: DIBASE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10.000  u.i./ml gocce orali, soluzione flacone con contagocce 10
ml - A.I.C. n. 036635011;
      100.000   u.i./ml   soluzione   iniettabile   per  uso  orale  e
intramuscolare, 6 fiale 1 ml - A.I.C. n. 036635023;
      300.000   u.i./ml   soluzione   iniettabile   per  uso  orale  e
intramuscolare, 2 fiale 1 ml - A.I.C. n. 036635035.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
42.a.1  Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato
per 1a vendita: da 2 anni a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Massimo Di Martino
 
S-0866 (A pagamento).