Modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
italiana del farmaco - Prot. n. AIFA.AIC/119920 del 26 novembre 2007).
                    Codice pratica: n. N1B/06/165.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: ADALAT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      10 mg capsule molli, 50 capsule - A.I.C. n. 023316021.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  articolo 35): 7.c.
Sostituzione  o  aggiunta  di un sito di produzione per tutte le altre
operazioni   produttive   ad   eccezione   dei   rilascio  dei  lotti:
"Sostituzione  del  sito  Bayer HealthCare AG, Leverkusn, Germania col
sito  Meda  Manufacturing  GmbH,  Neurather  Ring  1,  51063  Colonia,
Germania per la fase di produzione in bulk."
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 14 dicembre 2007

                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-0895 (A pagamento).