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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 26 novembre 2007 e del 27 novembre 2007). Codici pratica: N1B/07/1739 e N1B/07/1738. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: PIROS. Confezione e numero di A.I.C.: 500 mg compresse effervescenti, 10 compresse - A.I.C. n. 035854013. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB n. 42a1: Estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 2 a 3 anni; IB n. 42b: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: da "conservare in luogo asciutto, nel contenitore originale ben chiuso e nell'imballaggio esterno" a "nessuna speciale precauzione per la conservazione". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-08250 (A pagamento).