Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco del 26 novembre 2007 e del 27 novembre 2007).
Codici pratica: N1B/07/1739 e N1B/07/1738.
Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Specialita' medicinale: PIROS.
Confezione e numero di A.I.C.:
500 mg compresse effervescenti, 10 compresse - A.I.C. n.
035854013.
Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
IB n. 42a1: Estensione del periodo di validita' del prodotto
finito come confezionato per la vendita: da 2 a 3 anni;
IB n. 42b: Modifica delle condizioni di conservazione del
prodotto finito: da "conservare in luogo asciutto, nel contenitore
originale ben chiuso e nell'imballaggio esterno" a "nessuna speciale
precauzione per la conservazione".
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il procuratore:
dott. Roberto Pala
C-08250 (A pagamento).