Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio IV Autorizzazioni all'immissione in
commercio dei medicinali).
Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via
Sette Santi n. 3, Firenze.
Specialita' medicinale: RANIDIL.
Confezione e numero di A.I.C.:
150 mg/10 ml sciroppo, flacone 200 ml - A.I.C. n. 024447068.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
Codice pratica N1A/07/2127 del 28 novembre 2007:
n. 9: Eliminazione dell'officina: Glaxo Operations UK Ltd, Speke
Boulevard, Speke, L24 9JD Liverpool (UK), responsabile di produzione,
confezionamento, controllo del prodotto finito;
Codice pratica N1A/07/2131 del 28 novembre 2007:
n. 9: Eliminazione dell'officina: Glaxo Wellcome SA, Avenida de
Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spagna, responsabile di
produzione, confezionamento, controllo del prodotto finito.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il procuratore:
dott. Roberto Pala
C-08251 (A pagamento).