A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite - S.r.l. Sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi n. 3
Codice fiscale n. 00395270481

(GU Parte Seconda n.4 del 10-1-2008)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
  italiana del farmaco - Ufficio IV Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio dei medicinali).
 
   Titolare:  A.  Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via
Sette Santi n. 3, Firenze.
   Specialita' medicinale: RANIDIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      150 mg/10 ml sciroppo, flacone 200 ml - A.I.C. n. 024447068.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
   Codice pratica N1A/07/2127 del 28 novembre 2007:
   n.  9:  Eliminazione  dell'officina: Glaxo Operations UK Ltd, Speke
Boulevard,  Speke, L24 9JD Liverpool (UK), responsabile di produzione,
confezionamento, controllo del prodotto finito;
   Codice pratica N1A/07/2131 del 28 novembre 2007:
   n.  9:  Eliminazione  dell'officina:  Glaxo Wellcome SA, Avenida de
Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spagna, responsabile di
produzione, confezionamento, controllo del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-08251 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.