Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
  italiana del farmaco - Ufficio IV Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio dei medicinali).
 
   Titolare:  A.  Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via
Sette Santi n. 3, Firenze.
   Specialita' medicinale: RANIDIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      150 mg compresse effervescenti, 20 cpr - A.I.C. n. 024447070;
      300 mg compresse effervescenti, 10 cpr - A.I.C. n. 024447094.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
   Codice pratica N1A/07/2116 del 28 novembre 2007:
   n.  9:  Eliminazione dell'officina: Glaxo Operations UK Ltd, Priory
Street,  Ware,  SG12  ODJ Hertfordshire (UK), responsabile dell'intero
ciclo produttivo;
   Codice pratica N1A/07/2117 del 28 novembre 2007:
   n.  9: Eliminazione dell'officina: Dompe' Pha.r.ma S.p.a., Campo di
Pile,  67100 L'Aquila, responsabile dei controlli analitici su materie
prime e prodotto finito;
   Codice pratica N1A/07/2118 del 28 novembre 2007:
   n.   9:   Eliminazione  dell'officina:  A.  Menarini  Manufacturing
Logistics   and  Services  S.r.l.,  Campo  di  Pile,  67100  L'Aquila,
responsabile  della produzione, confezionamento primario e secondario,
controlli in process e rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-08252 (A pagamento).