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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV Autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali). Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze. Specialita' medicinale: CEFIXORAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 400 mg compresse dispersibili, 7 compresse - A.I.C. n. 027134079 (*); 400 mg compresse dispersibili, 5 compresse - A.I.C. n. 027134081. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Codice pratica N1B/07/1251 del 28 novembre 2007: IB 19b: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica dell'eccipiente aroma fragola FA15757, test per la determinazione delle ceneri solforiche da: non presente, a: non superiore a 0,5%; Codice pratica N1B/07/1255 del 28 novembre 2007: IB 19b: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica dell'eccipiente povidone, test per la determinazione dell'impurezza B da: non presente; a: non superiori al 3,0%. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. (*) Si fa presente, che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-08253 (A pagamento).