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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA.AIC/120151 del 27 novembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1885. Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.a., via degli Aldobrandeschi n. 15, 00163 Roma. Specialita' medicinale: MMRII. Confezioni e numeri di A.I.C.: polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita, 1 flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di solvente - A.I.C. n. 026265013; polvere e solvente per sospensione iniettabile, 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita senza ago di solvente - A.I.C. n. 026265025. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 16.b Presentazione certificato idoneita' rischi TSE per principio attivo o materiale del processo di produzione del principio attivo per altre sostanze: Presentazione del CEP TSE "EDQM R0-CEP 2003-003-REV01" relativo a carbone proveniente da ossa animali, da parte del fornitore gia' autorizzato per l'eccipiente saccarosio. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore: dott.ssa Antonella Muci S-0870 (A pagamento).