Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
       di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
 AIFA.AIC/120151 del 27 novembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1885.
 
   Titolare:  Sanofi  Pasteur  MSD S.p.a., via degli Aldobrandeschi n.
15, 00163 Roma.
   Specialita' medicinale: MMRII.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      polvere  e  solvente  per  sospensione  iniettabile  in  siringa
preriempita,  1  flaconcino  di  polvere  +  1  siringa preriempita di
solvente - A.I.C. n. 026265013;
      polvere  e  solvente  per  sospensione iniettabile, 1 flaconcino
polvere  +  1  siringa  preriempita  senza ago di solvente - A.I.C. n.
026265025.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
16.b  Presentazione  certificato  idoneita'  rischi  TSE per principio
attivo o materiale del processo di produzione del principio attivo per
altre    sostanze:    Presentazione   del   CEP   TSE   "EDQM   R0-CEP
2003-003-REV01"  relativo  a  carbone  proveniente da ossa animali, da
parte del fornitore gia' autorizzato per l'eccipiente saccarosio.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
decreto   legislativo   n.   178/91   e  successive  modificazioni  ed
integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Antonella Muci
 
S-0870 (A pagamento).