MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
               DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO
 
   TITOLARE:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
   SPECIALITA' MEDICINALE: LEVELYN
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "1,5 mg GEL", 28 bustine da 2,5 g - AIC N° 034577015
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco del 30/11/2007. CODICE
PRATICA: N1B/07/1996
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 37.b
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito:  Controllo  delle impurezze e conseguente 38.c Altre modifiche
di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione
o l'aggiunta di una procedura di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                          A.C.R.A.F. S.P.A.
                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD21 (A pagamento).