Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
di Specialita' Medicinale per Uso Umano (Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco Prot n. AIFA.AIC/127920 del 14.12.2007). Codice
Pratica: N1B/07/1781
Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
Medicinale: RAFFREDDOREMED
Confezioni:
"compresse effervescenti" - 12 compresse - AIC n. 023178054
"capsule rigide" - 12 capsule - AIC n. 023178066
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003:
Modifica Tipo IB n. 13.b) - Sostituzione del metodo HPLC impiegato
per la determinazione quantitativa del principio attivo dimetofrina
cloridrato con un nuovo metodo HPLC.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un Procuratore:
Dr.ssa Alessandra Canali
T-08ADD29 (A pagamento).