Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
    (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 27
               novembre 2007). Pratica n. N1A/07/2180.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: NEOTIGASON.
   Confezione:
      "10 mg capsule rigide" 30 capsule;
      numero di A.I.C. 027480019;
   Confezione:
      "25 mg capsule rigide" 20 capsule;
      numero di A.I.C. 027480021.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35):
      22.a  Presentazione  del  certificato d'idoneita' TSE aggiornato
della  Farmacopea  europea n. RO-CEP 2005-017-Rev 00, relativo al P.A.
gelatina  da  parte del nuovo produttore Raymond Patel Gelatine P.LTD,
Borsad Road, Survey nn. 602/610, Anand Ind-388306 Vasad, Gujarat.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-08361 (A pagamento).