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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 30 novembre 2007). Specialita' medicinale: NEODUPLAMOX. Confezione: "bambini polvere per sospensione orale" flacone 35 ml con siringa dosatrice; numero di A.I.C. (sospesa) 026141200. Confezione: "bambini polvere per sospensione orale" flacone 70 ml con cucchiaio dosatore; numero di A.I.C. 026141212. Confezione: "bambini polvere per sospensione orale" flacone 140 ml con cucchiaio dosatore; numero di A.I.C. 026141224. Codice pratica n. N1B/07/1999 del 30 novembre 2007. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. "Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: da: polvere per sospensione orale bambini: nessuna in condizioni normali di conservazione. La polvere per sospensione orale bambini, dopo ricostituzione, va mantenuta in frigorifero, dove si conserva per 7 giorni; a: polvere per sospensione orale bambini: conservare a temperatura non superiore a 25°C. La polvere per la sospensione orale bambini, dopo ricostituzione, va mantenuta in frigorifero (2°-8°C) dove si conserva per 7 giorni." Codice pratica n. N1B/07/1998 del 6 dicembre 2007. 42.a.1. Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita "modifica della validita' del prodotto finito: da: 18 mesi a: 2 anni". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sergio Sensi S-08149 (A pagamento).