Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Ministero
della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza)
 ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003 D.L. 24 aprile 2006, n. 219,
 art. 35, la variazione dell'A.I.C.: Cod. pratica: N1B/07/1732, Prot.
  n. 120850 del 281/2007 della specialita' medicinale: "NEBULCORT".
 
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,1%  soluzione  da  nebulizzare,  flacone  30  ml  -  A.I.C. n.
034803015.
   Modifica:  7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.
   Modifica 7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide.
   Modifica  7.c  Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
tutte  le  altre  operazioni  produttive ad eccezione del rilascio dei
lotti.
   Modifica   8.b.2   Sostituzione   o   aggiunta   di  un  produttore
responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).
   Richiesta   di  autorizzazione  ad  effettuare  la  produzione,  il
confezionamento,  i  controlli  e  il  rilascio dei lotti anche presso
l'Officina:  Genetic  S.p.a.,  contrada  Canfora,  Nucleo industriale,
84084 Fisciano (SA).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         William James Garrow
 
S-08160 (A pagamento).