Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica n.
                             N1B/07/1739.
 
   Titolare: Valeant Pharmaceuticals Germany Gmbh Dusseldorfer Strasse
40A, D-65760 Eschborn, Germania.
   Specialita' medicinale: MESTINON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20 compresse 60 mg" - A.I.C. n. 009286016;
      "50  compresse  180  mg  a  rilascio  prolungato"  -  A.I.C.  n.
009286042.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      15.a   Presentazione   di   un   certificato  d'idoneita'  della
farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore
attualmente approvato;
        presentazione  del  certificato  d'idoneita'  aggiornato della
Farmacopea   europea   n.   R0-CEP   2003-117-Rev   00,  per  il  P.A.
Piridostigmina Bromuro, relativamente al cambio di ragione sociale del
produttore  attualmente autorizzato: da Chimie Linz - Officina di Linz
a  Dsm  Fine  Chemicals  Austria NFG GmbH & Co KG (St Peter Strasse 25
A-4021 Linz Upper Austria).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Roberto Intrigila
 
S-08183 (A pagamento).