MODIFICHE SECONDARIE DI UN' AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN
COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione AIFA
    del 28.11.2007. Provvedimento:UPC/I/6808/2007 e Provvedimento
                           UPC/I/6807/2007.
 
   TITOLARE  AIC:  Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 - Torre C - 20154
Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: ALMOGRAN
   CONFEZIONI E NUMERI AIC:
      3  compresse  rivestite  con  film  da  12,5  mg  in  blister  -
034996013/M
      4  compresse  rivestite  con  film  da  12,5  mg  in  blister  -
034996025/M
      6  compresse  rivestite  con  film  da  12,5  mg  in  blister  -
034996037/M
      9  compresse  rivestite  con  film  da  12,5  mg  in  blister  -
034996049/M
   TITOLARE  AIC:  Labotatorios  Almirall  S.A. - General Mitre, 151 -
08022 Barcellona - Spagna
   SPECIALITA' MEDICINALE: ALMOTREX
   CONFEZIONI E NUMERI AIC:
      3  compresse  rivestite  con  film  da  12,5  mg  in  blister  -
034995011/M
      4  compresse  rivestite  con  film  da  12,5  mg  in  blister  -
034995023/M
      6  compresse  rivestite  con  film  da  12,5  mg  in  blister  -
034995035/M
      9  compresse  rivestite  con  film  da  12,5  mg  in  blister  -
034995047/M
   Modifica  apportata  ai  sensi  dell'  art.  35  del DL.vo 219/06 e
regolamento 1084/2003:
      7.a   e   7.b.1  Aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per  il
confezionamento  primario e secondario del prodotto finito: Industrias
Farmaceuticas  Almirall  Prodesfarma,  S.L., c/Trabajo s/n, 08960 Sant
Just Desvern - Barcelona - Spain.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA   DELLA   MODIFICA:   il   giorno  successivo  alla  sua
pubblicazione in G.U.

                     Direttore Affari Regolatori
                        Dr. Giovanna Cangiano
 
T-08ADD47 (A pagamento).