Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione AIFA - Ufficio
     Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n.
 AIFA.AIC/115470 del 15 novembre 2007. Codice Pratica n. N1B/07/2032
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale:  DICLOFENAC  HEXAL  50  mg compresse gastroresistenti -
AIC: 032786028
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IB  n.  7b2  e conseguente 7a - Aggiunta dell'officina
Catalent   Germany   Schorndorf   GmbH,  Steinbeisstrasse  1-2,  73614
Schorndorf  (Germania)  per  le  fasi  di  confezionamento  primario e
secondario dei lotti di prodotto finito.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD54 (A pagamento).