RECORDATI - S.p.a. Sede sociale in Milano, via Matteo Civitali n. 1
Codice fiscale n. 00748210150

(GU Parte Seconda n.7 del 17-1-2008)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
   farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali del 6 dicembre 2007). Codice pratica N1A/07/2217 del 6
                            dicembre 2007.
 
   Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: DINTOINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 002129017.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      32.a. Modifica dimensione lotti del prod. finito fino a 10 volte
la  dimensione  originale  del  lotto  approvata  con  la  concessione
dell'A.I.C. Aumento della dimensione del lotto industriale di prodotto
finito da 500.000 compresse a 2.000.000 compresse.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-08272 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.