Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
   farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di
     medicinali). Codice pratica N1A/07/2213 del 6 dicembre 2007.
 
   Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: LOCALYN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "6  mcg  +  12  mcg  erogazione spray nasale, soluzione" flacone
nebulizzatore 30 ml - A.I.C. n 020163248 (* sospesa);
      "6  mcg  +  12  mcg  erogazione spray nasale, soluzione" flacone
nebulizzatore 20 ml - A.I.C. n. 020163325.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      32.a. Modifica dimensione lotti del prod. finito fino a 10 volte
la  dimensione  originale  del  lotto  approvata  con  la  concessione
dell'A.I.C.
   Modifica  della  dimensione  del  lotto  del prodotto finito da 200
litri a: 300 litri.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *  Si  fa  presente,  altresi',  che  per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla  data  di entrata in vigore della determinazione di revoca della
sospensione.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-08273 (A pagamento).