Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Codice pratica N1A/07/2214 del 6 dicembre 2007. Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: LOCALYN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "6 mcg erogazione spray nasale, soluzione" flacone nebulizzatore 30 ml - A.I.C. n. 020163251 (* sospesa); "6 mcg erogazione spray nasale, soluzione" flacone nebulizzatore 20 ml - A.I.C. n. 020163337. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32. a. Modifica dimensione lotti del prod. finito fino a 10 volte la dimensio e orinale del lotto approvata con la concessione dell'A.I.C. Modifica delladimensione del lotto del prodotto finito da 200 litri a: 300 litri. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. * Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi S-08274 (A pagamento).