Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
     Commercio di Medicinali del 7dicembre2007. Codice Pratica n.
                             N1A/06/679.
 
   Titolare: SANDOZ Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Medicinale: PIROXICAM nelle seguenti confezioni:
      AIC  n. 033415035 - 20 mg/1 ml Soluzione Iniettabile, 6 fiale da
1 ml
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IA  n.  7a  e  conseguente  8b2  - Aggiunta di un sito
alternativo  per  le  seguenti  fasi della produzione: confezionamento
secondario  +  controlli  e  rilascio dei lotti anche presso BIOLOGICI
ITALIA LABORATORIES srl Masate (MI)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente..
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD69 (A pagamento).