Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
    Commercio di Medicinali del 7 dicembre 2007. Codice Pratica n.
                             N1B/07/1978.
 
      Titolare:  HEXAL  SPA  - VIA PARACELSO 16 - 20041 AGRATE BRIANZA
(MI).
   Medicinale: NIMESULIDE HEXAL nelle seguenti confezioni:
      AIC n. 034245011 - 100 mg compresse, 30 cpr
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IB  n.  7c  e  conseguenti  7b1,  7a,  8b2  - Aggiunta
dell'officina  di  produzione "Mipharm, via Quaranta 12, 20141 Milano"
per  le  fasi  di  produzione  completa,  incluso  il  confezionamento
primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente..
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD70 (A pagamento).