Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
            Commercio di Medicinali del 14 dicembre 2007.
 
   Titolare: HEXAL SPA - VIA PARACELSO 16 - 20041 AGRATE BRIANZA (MI)
   Medicinale: VERAPAMIL HEXAL nelle seguenti confezioni:
      AIC n. 031228012 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE, 30 CPR
   Codice Pratica n. N1B/07/1958
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IB  n. 38c - Altre modifiche di una procedura di prova
del  prodotto  finito,  inclusa  la  sostituzione  o l'aggiunta di una
procedura  di  prova.  Modifica  del  metodo  analitico  per titolo ed
identificazione della sostanza attiva sul prodotto finito a validita'.
   Codice Pratica n. N1B/07/1956
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica tipo IB n. 33 - Modifica minore della produzione del prodotto
finito.
   Codice Pratica n. N1A/07/2106
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IA  n.  38a - Modifica minore della procedura di prova
approvata del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente..
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD71 (A pagamento).