Promefarm - S.r.l. Sede sociale in Milano, corso Indipendenza n. 6
Codice fiscale n. 10168150158

(GU Parte Seconda n.8 del 19-1-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
    del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica N1A/07/2000.
 
   Specialita' medicinale: SELG-ESSE.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "Selg-Esse 1000 polvere per soluzione orale" 4 bustine da 70 g -
A.I.C. n. 029121011;
      "Selg-Esse 250 polvere per soluzione orale" 16 bustine da 17,5 g
- A.I.C. n. 029121023;
      "Selg-Esse 7.3 polvere per soluzione orale" 20 bustine da 8,75 g
- A.I.C. n. 029121074.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
15.a.  Presentazione  di  un  certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore attualmente
approvato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                      dott. Alessandro Zanarotti
 
M-0816 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.