Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., rappresentante legale e
di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Codice pratica: N1B/07/1871 del 6 dicembre 2007.
   Specialita' medicinale: MENCEVAX ACWY.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "Polvere  e solvente per soluzione iniettabile" 1 flac. di polv.
+ fiala solvente da 0,5 ml da 1 dose - A.I.C. n. 026989018;
      "Polvere  e solvente per soluzione iniettabile" 1 flac. di polv.
+ fiala siringa da 0,5 ml da 1 dose - A.I.C. n. 026989020;
      "Polvere  e solvente per soluzione iniettabile" 1 flac. di polv.
da 10 dosi + flac.di solvente da 10 dosi - A.I.C. n. 026989032.
   Modifiche  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2.
Modifica   del   nome   del   prodotto  medicinale.  Variazione  della
denominazione  da:  MENCEVAX a: VACCINO MENINGOCOCCICO POLISACCARIDICO
TETRAVALENTE GSK.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-08291 (A pagamento).