Modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
      italiana del farmaco del 19 dicembre 2007). Provvedimento
                           UPC/I/6881/2007.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: CARDICOR.
   Numero di A.I.C.: 034954.
   Confezioni:
      20-28-30-50-56-60-90-100 compresse in blister PVC/AL da 1,25 mg;
      20-28-30-50-56-60-90-100 compresse in blister PVC/AL da 3,75 mg;
      20-28-30-50-56-60-90-100 compresse in blister PVC/AL da 5 mg;
      20-28-30-50-56-60-90-100 compresse in blister PVC/AL da 2,5 mg;
      20-28-30-50-56-60-90-100 compresse in blister PVC/AL da 10 mg;
      20-28-30-50-56-60-90-100 compresse in blister PVC/AL da 7,5 mg.
   Modifica  apportata  ai sensi del decreto legislativo n. 219 del 24
aprile  2006:  7. Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
parte  o  per  tutto  il  processo  produttivo  del  prodotto  finito.
(a)-Imballaggio  secondario  per  tutti i tipi di forme farmaceutiche.
(b)-Sito  di  imballaggio primario (b1)-per forme farmaceutiche solide
(compresse e capsule).
   "Aggiunta  del  sito  Haupt  Pharma Brackenheim GmbH, Klingenberger
Strasse  7,  D-74336  Brackenheim,  Germany,  per  il  confezionamento
primario e secondario".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 8 gennaio 2008

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-08305 (A pagamento).