Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 6 dicembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/2219.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: PLACTIDIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "300 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 025627047.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a
Modifica  dimensione  lotti  del  prodotto  finito  fino a 10 volte la
dimensione   originale   del   lotto   approvata  con  la  concessione
dell'A.I.C.
   Aumento  della  dimensione del lotto industriale di prodotto finito
da  225,00  kg  (corrispondenti  a  600.000  compresse)  a  450,00  kg
(corrispondenti a 1.200.000 compresse).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Enrico Miceli
 
S-08335 (A pagamento).