BRACCO - S.p.a. Sede sociale in Milano, via E. Folli n. 50
Codice fiscale n. 00825120157

(GU Parte Seconda n.8 del 19-1-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 19 dicembre 2007). Codice pratica:
                    provvedimento UPC/I/6893/2007.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: ESOPRAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20 mg compresse gastroresistenti" - A.I.C. n. 035433022;
      "40 mg compresse gastroresistenti" - A.I.C. n. 035433174.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 9. -
Eliminazione  del  sito  di  produzione  AstraZeneca  Monts, 18 rue de
Montbazon,  F-37260  France, per il confezionamento ed il rilascio dei
lotti del prodotto finito:
      procedura n. SE/H/0262/001-002/IA/057.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-08340 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.