Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco AIFA del 6 dicembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1841.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: BECOZYM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "Dosaggio alto compresse gastroresistenti" 20 compresse - A.I.C.
n. 005647033.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 7.a,
7.b.1,  7.c,  8.b.2 Aggiunta dell'officina di produzione "Dragenopharm
Apotheker  Puschl  Gmbh  & Co. Kg Gollstrasse n. 1, D-84529 Tittmoning
(Germany)"   per   le   fasi   di   produzione  completa,  incluso  il
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-08379 (A pagamento).