MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
               DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   SPECIALITA' MEDICINALE: DIFMETRE'
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "dosaggio basso supposte" 6 supposte - A.I.C. n. 021633033
   TITOLARE:  Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30, 10095
Grugliasco (TO)
   COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 11/01/2008
   CODICE PRATICA: N1B/07/2186
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      n.
      n.  7.b.1:  Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
imballaggio
      primario  di  forme  farmaceutiche  solide,  ad  es. compresse e
capsule
      n.  7.c:  Sostituzione  o  aggiunta di un sito di produzione per
tutte le
      altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti
      n.  8.b.2: Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile
del
      rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti)
   da   stabilimento   di  produzione  bulk,  packaging,  controllo  e
rilascio:
   Solvay Pharmaceuticals S.A.S. - Avenue du Marechal Foch - BP 25,
   01400 Chatillon sur Chalaronne - Francia
   a stabilimento di produzione bulk, packaging, controllo e rilascio:
   Solvay Pharma S.A. Ramon y Cajal , 2 - 08150 Parets del Valle's
   (Barcellona) - Spagna
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua
   pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-08ADD82 (A pagamento).