Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano.Comunicazione Agenzia Italiana
                     del Farmaco del 19/12/2007.
 
   Titolare:  Bristol-Myers  Squibb  S.r.l., via del Murillo km 2,800,
Sermoneta (LT).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Specialita' medicinale: PERFALGAN
      035475019/M  - "10 mg/ml soluzione per infusione", 12 flaconcini
da 100 ml
      035475021/M  - "10 mg/ml soluzione per infusione", 12 flaconcini
da 50 ml
   Variazione  di  tipo IA8a): aggiunta di BMS S.r.l. (via del Murillo
km  2,800  Sermoneta  Italia)  come sito che effettua il controllo dei
lotti
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                     Direttore Affari Regolatori:
                          Dr. Sandro Imbesi
 
T-08ADD87 (A pagamento).