Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco del 11/01/2008 Codice Pratica n. N1B/07/759
 
   Titolare:  Bristol-Myers  Squibb  s.r.l., via del Murillo km 2,800,
Sermoneta (LT).
   Specialita' medicinale: MEGACE
      A.I.C. 027597020 - "160 mg compresse" 30 compresse
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   variazione  di  tipo  IB17a:  modifica  del  retest  period  per il
principio attivo megestrolo acetato (5 anni)
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                     Direttore Affari Regolatori:
                          Dr. Sandro Imbesi
 
T-08ADD88 (A pagamento).