Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita'' medicinale per uso umano
 
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del Farmaco del 11/01/2008 CODICE
PRATICA: N1A/07/1929
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
   MEDICINALE: Acetilcisteina Angenerico
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "600  mg  compresse  effervescenti"  20  compresse - AIC N°
035900012
      "100  mg  polvere  per soluzione orale" 30 bustine - AIC N°
035900024
      "200  mg  polvere  per soluzione orale" 30 bustine - AIC N°
035900036
      "300   mg/3ml   soluzione   iniettabile  da  nebulizzare  e  per
instillazione   endotracheobronchiale"  5  fiale  3ml  -  AIC  N°
035900048
      "200 mg10 ml sciroppo" flacone 150 ml - AIC N° 035900051
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003:
   IA4  Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del
principio  attivo  da  Noveon  Pharma  &  CO. KG a PhramaZell GmbH con
stabilimento sito in Rosenheimer str. 43, 83064 Raubling (Germania)
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del Farmaco del 14/01/2008 CODICE
PRATICA: N1A/07/2429
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
   MEDICINALE: Ibuprofene Angenerico
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "200   mg  compresse  rivestite"  12  compresse  -  AIC  N°
034178018
      "200   mg  compresse  rivestite"  24  compresse  -  AIC  N°
034178020
      "20%  gocce  orali,  soluzione"  flacone  12.5  ml - AIC N°
034178032
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003:
   IA9  Eliminazione  dell'officina di produzione del principio attivo
Francis  SPA  con  stabilimento sito in via Origgio, 23, 21042 Caronno
Pertusella (Varese)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD97 (A pagamento).