Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 7 dicembre 2007). Codice pratica n.
                             N1A/07/2148.
 
   Titolare:  New  Research  S.r.l.,  via della Tenuta di Torrenova n.
142, 00133 Roma.
   Specialita' medicinale: DAVIXON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg/2  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso  intramuscolare"  1  flaconcino  polvere + 1 fiala solvente 2 ml -
A.I.C. n. 035816014;
      "2 g polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino polvere -
A.I.C. n. 035816026;
      "1  g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso"  1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n.
035816038;
      "1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare"  1  flaconcino  polvere  +  1  fiala solvente 3,5 ml -
A.I.C. n. 035816040.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 6.a
Modifica  del  codice  ATC  per  medicinali destinati all'uso umano da
J01DA13, a: J01DD04.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-08834 (A pagamento).