Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 14 novembre
                                2007).
 
   Titolare: MonteResearch S.r.l., via Larga n. 15, 20122 Milano.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003 e
relativa a tutte le confezioni autorizzate all'immissione in commercio
della seguente specialita' medicinale.
   Specialita' medicinale: SIMVASTATINA MONTERESEARCH.
   Provvedimento n. UPC/I/6733/2007.
   Procedura di mutuo riconoscimento: n. DK/H/0381/003-004/IA/032.
   Variazione tipo IA secondo procedura di mutuo riconoscimento.
   Tipologia 7.a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.
   Aggiunta  del  seguente  sito per il confezionamento secondario per
l'applicazione  dei bollini ottici solo per l'Italia: DHL Excel Supply
Chain  (Italy)  S.p.a.,  via Grandi snc - Fr. Caleppio, 20090 Settala,
Milano,  Italia  oppure  DHL  Excel  Supply  Chain (Italy) S.p.a., via
Industrie n. 2, 20090 Settala, Milano, Italia.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il consigliere:
                        dott. Celestino Ronchi
 
C-08929 (A pagamento).