Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 7 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2235.
 
   Titolare:  Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa -
La Vettola.
   Specialita' medicinale: GLIBOMET.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film", 40 cpr. - A.I.C.
n. 026129015;
      "400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film", 60 cpr. - A.I.C.
n. 026129027*;
      "400  mg  + 5 mg compresse rivestite con film", 40 cpr. - A.I.C.
n. 026129039*;
      "400  mg  + 5 mg compresse rivestite con film", 60 cpr. - A.I.C.
n. 026129041.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 -
Eliminazione   di  un'officina  di  produzione  del  principio  attivo
Metformina  HCI:  Farmhispania  S.A.,  C/  De  L'1  De  Maig  2508160,
Montmelo', Barcelona (Spagna).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *  Si  fa  presente,  altresi',  che  per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  delle modifiche decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Luca Lastrucci
 
C-08937 (A pagamento).